




Zejula(尼拉帕尼)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。那Zejula可以治疗卵巢癌吗?
Zejula最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌,是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。其在卵巢癌的III期临床试验中(ENGOT-OV16/NOVA研究),表现优秀,mPFS显著延长了近4倍(Niraparib组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793