Zejula可以治疗卵巢癌吗？

郭药师

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2025-01-21 15:34:52

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Zejula（尼拉帕尼）是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。那Zejula可以治疗卵巢癌吗？

Zejula最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。其在卵巢癌的III期临床试验中（ENGOT-OV16/NOVA研究），表现优秀，mPFS显著延长了近4倍（Niraparib组21.0个月 vs 安慰剂组5.5个月）。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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