未达到EMR白血病患者的优选疗法-达希纳
郭药师
2025-01-20 11:03:50
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未达到EMR白血病患者的优选疗法-达希纳
一项关于达希纳用于伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）6个月内未达到分子学最佳反应患者的分子学变化和安全性分析的研究实验，旨在探讨对于CML治疗未达到早期分子学反应(EMR)的患者如何选择治疗方案。对于CML-CP的患者，BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%，对患者长期预后会产生显着影响。
对于未获得EMR的患者其疾病进展率明显升高，因此如何让这类患者尽早获得主要分子学反应(MMR)至关重要。伊马替尼400mg、qd治疗6个月后分子学未达到最佳反应的患者，换用达希纳400mg、bid或伊马替尼加量至600mg、qd。研究发现，对于伊马替尼治疗6个月后分子学未达到最佳疗效的患者，达希纳组能更早获得MMR。
通过Sokal危险评分分层，在6和12个月时，在低危和中危的达希纳组中，有更多的患者获得MMR；而且60个月时,低危和中危的达希纳组患者无进展生存（PFS）率更高，而总生存（OS）无明显差异。在安全性方面，达希纳的血液学不良反应事件少于伊马替尼；达希纳非血液学不良反应事件是皮疹和肌肉疼痛，而伊马替尼是水肿和消化道症状，但无明显差异。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293
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复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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