肺癌晚期使用吉非替尼能使肿瘤缩小吗？

郭药师

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2025-01-20 18:02:03

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肺癌晚期使用吉非替尼能使肿瘤缩小吗？临床试验表明吉非替尼（易瑞沙）是一种耐受良好的口服EGFR-酪氨酸激酶抑制剂，可改善非小细胞肺癌患者的症状和诱发肿瘤缩小。但患者使用吉非替尼治疗肿瘤是否会缩小还与自身情况有关，患者用药期间要肿瘤不增大就证明药物有效。

吉非替尼（易瑞沙）是一种EGFR-TK抑制剂，通过与EGFR的三磷酸腺苷(ATP)结合位点上高度保守的ATP竞争性结合EGFR，对酪氨酸激酶活性进行选择性阻断，然后经两种途径阻断对肿瘤生产和转移产生重要作用的EGFR信号转导通路。

一项双盲，随机2期试验评估了接受250毫克和500毫克日剂量吉非替尼的非小细胞肺癌患者的症状和放射学反应的差异。主要观察指标为改善非小细胞肺癌症状和肿瘤消退成像研究。入选的221例患者中，216例接受吉非替尼随机分组。接受250毫克吉非替尼治疗的患者和接受500毫克患者的35％患者的非小细胞肺癌症状改善了43％。75％的患者在3周内观察到这些益处。

接受250mg吉非替尼（易瑞沙）治疗的患者有12%的患者发生放射学反应，500mg组中有9%。96%的有放射学反应的患者症状得到改善，1年的总生存率为25％。250mg和500mg的吉非替尼在症状改善、肿瘤缩小和1年生存率方面没有显著差异，不过500mg的剂量组出现痤疮样皮疹和腹泻的频率更高。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年5月5日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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