




吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、Iressa
适用于经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19 缺失或 exon21(L858R)替换突变,需接受一线治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 [ 详情 ]
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使用吉非替尼(Gefitinib)需密切关注多项重要安全性和有效性相关事项。吉非替尼为靶向治疗药物,主要用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,治疗前应进行基因检测以确认适用人群。
用药期间需密切监测患者呼吸系统症状,若出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状加重,需立即暂停吉非替尼并排查ILD;确诊ILD后需永久停用。
用药期间需定期进行肝功能检测(包括ALT、AST、胆红素);若出现2级及以上肝酶升高,需暂停用药;发生严重肝功能损害时,需永久停用。
告知患者胃肠道穿孔的潜在风险,若出现严重腹痛,需立即就医并永久停用吉非替尼。
监测患者腹泻情况,出现3级及以上腹泻时需暂停用药,待症状缓解或改善至1级后恢复用药;必要时可给予对症治疗。
密切关注患者眼部症状,如出现流泪增多、畏光、视物模糊、眼痛、眼红或视力改变,需暂停用药;发生持续性溃疡性角膜炎时,需永久停用。
若患者出现严重大疱、水疱或剥脱性皮肤反应,需立即暂停或永久停用吉非替尼,并给予适当的皮肤护理治疗。
告知孕妇吉非替尼对胎儿的潜在危害;建议有生殖潜力的女性在用药期间及停药后至少2周内使用有效的避孕措施,避免妊娠。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532