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吉非替尼(Gefitinib)

全部名称

     吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、IRESSA

适应人群

     用于治疗EGFR突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg*30片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉非替尼的用药指南

1、患者选择

根据肿瘤或血浆标本中是否存在EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变,选择接受吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)一线治疗的转移性非小细胞肺癌病患者。如果在血浆标本中未检测到这些突变,则在可行的情况下检测肿瘤组织。

2、推荐剂量

吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)的推荐剂量为250毫克,口服,每日一次,与食物同服或不同服,直至疾病有进展或出现不可接受的毒性。

请勿在给药后12小时内补服一剂。

3、吞咽固体有困难的患者服用

将吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)药片滴入4至8盎司的水中,将其浸入水中,并搅动约15分钟。立即饮用液体或通过鼻胃管给药。用4至8盎司的水冲洗容器,然后立即饮用或通过鼻胃管给药。

4、剂量调整

1)药物不良反应的剂量调整

对于以下任何一种情况,停用吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)(最长14天):

a.肺部症状急性发作或恶化(呼吸困难、咳嗽、发热)

b.NCI ctae ALT和/或AST升高2级或更高

c.NCI ctca AE 3级或以上腹泻

d.严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的体征和症状

e.NCI ctca AE 3级或以上皮肤反应

当不良反应完全消退或改善至NCI CTCAE 1级时,恢复吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)治疗。

因以下原因永久停用吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib):

a.确诊间质性肺病(ILD)

b.严重肝功能损害

c.胃肠穿孔

d.持续性溃疡性角膜炎

2)药物相互作用的剂量调整

强CYP3A4诱导剂

在无严重药物不良反应的情况下,将吉非替尼(易瑞沙、Gefitinib)增加至500毫克/日,在停用强效CYP3A4诱导剂七天后,以250毫克恢复给药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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