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抗癌药卡博替尼在中国获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:44:30
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通过抑制络氨酸酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制肿瘤血管生成。卡博替尼靶点众多,是近年来备受关注的广谱抗癌药,原因在于它能作用的癌症种类惊人。那么,抗癌药卡博替尼在中国获批上市了吗?

卡博替尼在我国大陆地区还未上市,但是在欧美国家已经批准上市。2012年11月29日,卡博替尼被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准卡博替尼胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。

2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟卡博替尼片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

卡博替尼肺癌、肝癌、肾癌用量:卡博替尼推荐剂量是60mg每天。不与食物同服,饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。一盒规格为20mg*90胶囊/盒的卡博替尼大约能吃一个月。

卡博替尼每日定点用药,出现漏服时立即补服,若发现漏服时、距下次定点用药时间在十二小时以内,则跳过该次用药,服用卡博替尼时不要摄取含有呋喃香豆素的食物。即:柠檬、柚子、橘子类水果或果汁,以及含有营养添加剂的食物。 不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。

2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据:试验纳入26位患者接受卡博替尼的治疗,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:卡博替尼用于RET重排的肺癌患者效果数据

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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