达克替尼是肺癌的一线治疗用药

达克替尼是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次NDA和MAA，申请批准该药用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。达克替尼是第二代EGFR-TKI，也是辉瑞在近两个月内获得监管部门受理的第二款肺癌药物。

达克替尼的申请提交，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（n=227）相对于gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与gefitinib治疗组相比，达克替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。

达克替尼并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，患者无法在国内购买到达克替尼。据医伴旅目前所知道印度达克替尼更适合患者长期使用，规格是45mg*30片/盒，价格在4500元左右，物美价廉，省心省力。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的，因此并不会固定为一个价格，更多有关于达克替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。

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