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吃达可替尼无副作用正常吗?

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郭药师
2025-01-21 04:45:59
已帮助: 537人

吃达可替尼无副作用属于正常情况,并不是每一个患者服用达可替尼后都会出现副作用,部分人用药后可能没有不良反应,但这并不代表药物没有起效,药效疗效与副作用之前并没有太大的联系。

达可替尼的副作用是在不同条件下的临床试验中完成,在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接和在其他药物临床试验中观察到的不良反应率相比较,也不能完全反映出药品的实际使用情况。因此每个患者用药后是否会出现副作用,以及副作用的表现形式都不同,具体差异性。

如果服用达可替尼后没有副作用可能是自身体质因素导致,属于正常的用药反应,不要过于惊慌,或者是认为没有副作用就是没有治疗效果。

达可替尼的副作用

在接受达可替尼治疗的患者中,最常见( >20%)的不良反应有腹泻、皮疹、食欲减退、体重下降、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥、脱发、咳嗽和瘙痒。最常见( ≥1%)的严重不良反应有腹泻、间质性肺病,57%的患者曾中断给药。导致给药中断的最常见( >5%)不良反应有甲沟炎、皮疹、腹泻。导致剂量降低的最常见(>5%)不良反应有皮疹、甲沟炎和腹泻。

达可替尼的治疗效果

在一项国际性、多中心、随机、开放标签、3期研究中,纳入452名符合条件的为晚期非小细胞肺癌患者,随机分配参与者接受口服达可替尼45mg/天(28天周期)(n=227)或口服吉非替尼250mg/天(28天周期)(n=225)。

经过中位时间为22±1个月的随访观察,研究发现达可替尼组患者的中位无进展生存期为14±7个月,吉非替尼组仅为为9±2个月。由此可见,在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中,达可替尼比吉非替尼显著提高了患者的无进展生存期,被视为该患者的一种新的治疗选择。

在另一项临床研究中,经过47.9个月的中位随访,58.6%的患者死于达可替尼组,67.6%的患者死于吉非替尼组,OS的风险比为0.748,达可替尼组患者的中位OS为34.1个月,而吉非替尼组仅为为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比,在达可替尼组减少剂量的患者的OS风险比为0.554。

参考文献:

1、Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958502.

2、Mok TS, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Chawla A, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Noonan K, Tang Y, Pastel M, Wilner KD, Wu YL. Updated Overall Survival in a Randomized Study Comparing Dacomitinib with Gefitinib as First-Line Treatment in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer and EGFR-Activating Mutations. Drugs. 2021 Feb;81(2):257-266. doi: 10.1007/s40265-020-01441-6. PMID: 33331989; PMCID: PMC7932969.

相关热文推荐:达可替尼(Dacomitinib)的副作用和处理方法?

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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