雷莫芦单抗是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。于2014年4月21日获FDA批准上市,雷莫芦单抗联合化疗药物用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌、转移非小细胞肺癌和结直肠癌。雷莫芦单抗已经在多个国家上市,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以联系海外医疗服务机构医伴旅自行价格以及购药渠道。
随机、双盲III期临床试验中,研究人员将入组患者随机分成两个组(分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层)。治疗组予多西紫杉醇(docetaxel,DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg治疗一天,对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天,两组均以21天为一个周期,直到疾病进展,或出现不可接受的毒性或死亡。该研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
2010年12月至2013年2月间,共有1253例(其中有26.2%例为鳞状细胞癌)患者被分层后随机分到两组(治疗组628人,对照组625人)。研究结果显示,治疗组的ORR明显高于对照组(22.9%vs13.6%),风险比为0.962;而在中位PFS方面,治疗组有4.5个月,而对照组只有3个月;中位OS则是治疗组的10.5个月比对照组的9.1个月。其中对照组中某些亚组的的总生存期还可以更长(包括鳞癌和非鳞癌)。研究表明,与单药多西紫杉醇相比,多西紫杉醇联合雷莫芦单抗作为IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗方案,可以明显提高患者的ORR、PFS和OS。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:雷莫芦单抗能显著延长非小细胞肺癌患者生存期
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182