雷莫芦单抗有效提升携带EGFR基因突变的转移性NSCL患者生存期

雷莫芦单抗（ramucirumab，RAM）是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。雷莫芦单抗能够有效提升携带EGFR基因突变的转移性NSCL患者生存。

该项随机、双盲III期临床试验中，研究人员将入组患者随机分成两个组（分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层）。治疗组予多西紫杉醇（docetaxel，DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg治疗一天，对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天，两组均以21天为一个周期，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性或死亡。

该研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS)和客观缓解率（ORR）。2010年12月至2013年2月间，共有1253例（其中有26.2%例为鳞状细胞癌）患者被分层后随机分到两组（治疗组628人，对照组625人）。研究结果显示，治疗组的ORR明显高于对照组（22.9%vs13.6%），风险比为0.962；而在中位PFS方面，治疗组有4.5个月，而对照组只有3个月；中位OS则是治疗组的10.5个月比对照组的9.1个月。其中对照组中某些亚组的的总生存期还可以更长（包括鳞癌和非鳞癌）。

研究表明，与单药多西紫杉醇相比，多西紫杉醇75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg作为IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗方案，可以明显提高患者的ORR、PFS和OS。其最大优势是该方案对鳞癌与非鳞癌疗效同样显著，且没有不可预知的不良反应发生。

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