雷莫芦单抗与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌

雷莫芦单抗（Cyramza）是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。临床研究对多西紫杉醇单药及多西紫杉醇联合雷莫芦单抗，作为既往接受过铂类为基础的化疗的IV期非小细胞肺癌患者二线治疗方案的有效性及安全性进行了评估。

该项随机、双盲III期临床试验中，研究人员将入组患者随机分成两个组（分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层）。治疗组予多西紫杉醇（docetaxel，DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗（Cyramza）10mg/Kg治疗一天，对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天，两组均以21天为一个周期，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性或死亡。

该研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS)和客观缓解率（ORR）。2010年12月至2013年2月间，共有1253例（其中有26.2%例为鳞状细胞癌）患者被分层后随机分到两组（治疗组628人，对照组625人）。研究结果显示，治疗组的ORR明显高于对照组（22.9%vs13.6%），风险比为0.962；而在中位PFS方面，治疗组有4.5个月，而对照组只有3个月；中位OS则是治疗组的10.5个月比对照组的9.1个月。

在不良事件发生率方面，治疗组与对照组相比有所升高。比如中性粒细胞减少（34.9%vs28.0%）、发热性中性粒细胞减少（15.9%vs10.0%）、乏力（11.3%vs8.1%）、白细胞减少（8.5%vs7.6%）和高血压（5.4%vs1.9%）。

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