




卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂,已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。2020年2月11日,FDA已受理MET抑制剂卡马替尼的新药申请(NDA)并授予了优先审查,正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。那么,卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?
2020年09月诺华(Novartis)公布了评估靶向抗癌药卡马替尼治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果,该结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次卡马替尼 400mg片剂。
NEJM上发表的研究数据包括以下由盲法独立放射学委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估的结果:在初治患者中(28例),总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)。在19例应答者中,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计);在经治患者中(69例),ORR为41%(95%CI:29-53)。在28例应答者中,中位DOR为9.7个月(95%CI:5.6-13.0)。在基线有脑转移的14例患者中,有13例(3例初治,11例经治)被BIRC认为可进行评估。
事后分析显示,7例获得了颅内缓解,包括4例完全缓解。最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)是外周水肿(43%)、恶心(34%)、血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。大多数不良事件为1级或2级。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591