波奇替尼对非小细胞肺癌的疗效显著吗？

波奇替尼（波齐替尼）是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有波奇替尼（波齐替尼）适用于治疗EGFR 和HER2突变的20内外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌NSCLC患者，已有多名患者证实有效。波奇替尼（波齐替尼）目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者的临床试验中取得良好效果。临床前试验波奇替尼（波齐替尼）对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。

波奇替尼对非小细胞肺癌的疗效显著吗？德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行了一项开放标签，单臂临床II期试验，25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波奇替尼（波齐替尼）治疗。在第二阶段临床试验中，在11名（73％）非小细胞肺癌患者的肿瘤都有不同程度的缩小，其有8名患者的肿瘤缩小了至少30％，由此得出，波奇替尼（波齐替尼）的客观缓解率为73%。另外，研究人员还发现，一名患者体内的中枢神经系统转移瘤对药物也有所回应。

波奇替尼（波齐替尼）为20插入突变（ins）的靶向药物。既往有消息报道该药在II期研究中未达到预设的主要研究终点，一起看看研究数据。该II期研究共纳入了115例EGFR20ins的晚期非小细胞肺癌NSCLC患者，这些患者都属于标准治疗失败（主要是化疗和免疫）。既往中位治疗线数为2。

结果显示，ORR为14.8%，DCR为68.7%，错失了预设的主要研究终点（ORR的95%CI下限＞17%）17例患者达到确认的PR，5例患者为未确认PR，53.9%患者为SD。总共有65%患者出现肿瘤缩小。中位DOR为7.4个月，中位PFS为4.2个月。虽然客观缓解率ORR未达到预设终点，但是波奇替尼（波齐替尼）在大部分患者中（65%）都成功缩小了肿瘤，并且疗效也较持久。

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