




特泊替尼是一种高度选择性MET抑制剂,此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。特泊替尼是一种低分子化合物,对间质上皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。今天咱们来了解一下特泊替尼的出现,使肺癌患者多了一种选择。
2021年2月,默克新药特泊替尼在美国获批上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。特泊替尼口服给药,推荐剂量为500mg,每天一次,餐后服用。如果因副作用需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,则应永久停药。
FDA批准盐酸替波替尼片上市是基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了盐酸替波替尼片的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。
试验结果显示,盐酸替波替尼片在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者的中位缓解持续时间(DOR)为10.8个月,经治患者的DOR为11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼超过5%的常见副作用有:周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。由于每个患者的身体情况并不完全相同,因此在盐酸替波替尼片治疗期间出现的副作用也是因人而异,如果出现严重副作用,请及时联系医生处理,不要盲目用药。
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相关热文推荐:肺癌患者使用特泊替尼可能会产生的副作用免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096