哪些肺癌患者适合使用达可替尼进行治疗?达可替尼多泽润为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)和某些EGFR激活突变的激酶活性的不可逆抑制剂,2018年9月27日,美国食品和药物管理局批准达可替尼多泽润用于EGFR 第19外显子缺失突变或第21外显子L858R替换突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。 2019年5月15日, 辉瑞公司治疗肺癌的二代靶向药物达可替尼多泽润获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的一线治疗。
全球注册研究显示,达可替尼多泽润较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期PFS,并延长总生存期OS,患者中位总生存期OS达34.1个月,是首个为EGFR突变非小细胞肺癌NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。
但接受达可替尼多泽润进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,达可替尼多泽润最常见的不良反应包括:腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。达可替尼多泽润最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病(ILD),则永久停用达可替尼多泽润。接受达可替尼多泽润治疗可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。用达可替尼多泽润治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻,应停止服用达可替尼多泽润,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复达可替尼多泽润。
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