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玻玛西林是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖,2017年9月底,FDA批准玻玛西林用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。今天来了解一下玻玛西林联合含芳香酶抑制剂的治疗效果。
一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验,玻玛西林用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接受玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括:OS、RR和安全性。分层因素包括:转移部位(内脏,骨,或其他),既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗,或其他)。
研究终点:研究达到主要研究终点,玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月,将近延长一倍!
安全性对比:
1.玻马西林Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻,中性粒细胞减少和乏力等。
2.在MonARCH 3中接受玻马西林abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上,包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,感染,恶心,腹痛,贫血,呕吐,脱发,食欲下降,和白细胞减少症。
研究结论:玻玛西林+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性,绝经后乳腺癌患者一线治疗,对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案,显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%),玻玛西林组的平均反应持续时间为27.4个月,而对照组为17.5个月。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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