![咨询电话](/images/footer/phone.png)
![微信客服](/images/footer/weixin.png)
![在线咨询](/images/footer/zaixian.png)
![回到顶部](/images/footer/totop.png)
美国食品和药物管理局(FDA)于2018年批准辉瑞(Pfizer)第二代EGFR靶向药物Vizimpro(Dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达克替尼(多泽润)在EGFR阳性晚晚期非小细胞肺癌中的安全性和有效性怎么样呢?
在一项ARCHER1050随机3期临床试验的日本患者亚组中,我们评估了口服达克替尼(多泽润)250毫克与吉非替尼250口服一线口服药物的不良反应(AE)和一线治疗的剂量调整对不良事件(AE)和治疗管理的影响患有EGFR激活突变阳性(EGFR阳性;外显子19缺失或外显子21L858R取代突变)的患者,每天一次,每28dmg,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
主要终点是无进展生存期(PFS;RECIST)。在81位日本患者(40名达克替尼(Dacomitinib),41名吉非替尼)中,与吉非替尼相比,达克替尼(Dacomitinib)的PFS更长(危险比[HR]为0.544[95%置信区间{CI},0.307-0.961];两面P=.0327;dacomitinib的中位数为18.2[95%CI,11.0-31。3]mo,对于吉非替尼来说,是9.3[95%CI,7.4-14.7]mo。
最常见的3级AE是痤疮性皮炎与达克替尼(Dacomitinib)(27.5%)和吉非替尼(12.2%)引起的丙氨酸转氨酶升高。与吉非替尼(24.4%)相比,接受达克替尼(Dacomitinib)(85.0%)的患者有更高的AEs导致剂量减少。减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)后,腹泻,痤疮样皮肤炎,口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低,与未降低剂量的患者相比,降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼(Dacomitinib)在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。5%)和吉非替尼(12.2%)增加了丙氨酸转氨酶。
和吉非替尼(24.4%)相比,接受达克替尼(Dacomitinib)(85.0%)治疗的患者有更高的AEs导致剂量减少。减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)后,腹泻,痤疮样皮肤炎,口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低,与未降低剂量的患者相比,降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。我们的结果证实了第一线达克替尼(Dacomitinib)在日本EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。5%)和吉非替尼(12.2%)增加了丙氨酸转氨酶。与吉非替尼(24.4%)相比,接受达克替尼(Dacomitinib)(85.0%)的患者有更高的AEs导致剂量减少。
减少剂量的达克替尼(Dacomitinib)服用后,腹泻,痤疮样皮肤炎,口腔炎和甲沟炎的发病率和严重程度通常会降低,与未降低剂量的患者相比,降低剂量的患者的达克替尼(Dacomitinib)治疗时间通常更长。
结果:证实了达克替尼(Dacomitinib)在EGFR阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。降低剂量的达克替尼(Dacomitinib)后,口腔炎和甲沟炎通常会减少,而降低剂量的患者与未降低剂量的患者相比,达克替尼(Dacomitinib)的治疗时间通常更长。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。