克唑替尼治疗阳性非小细胞肺癌的安全性和耐受性

郭药师

已帮助: 778人

2025-01-20 20:21:34

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

ALK融合基因在非小细胞肺癌患者中的突变频率约为3%-7%，其中不吸烟的年轻腺癌患者居多。克唑替尼(赛可瑞)是一种口服型小分子ATP竞争性的ALK抑制剂，抑制c-Met / 肝细胞生长因子受体（HGFR）酪氨酸激酶，其参与许多其他组织学形式的恶性肿瘤的肿瘤发生。目前认为克唑替尼是通过调节恶性细胞的生长，迁移和侵袭来发挥其作用的。

临床试验分析了克唑替尼(赛可瑞)治疗阳性非小细胞肺癌的安全性和耐受性。PROFILE 1029试验最终入组207例晚期ALK阳性NSCLC患者，其中中国患者183例。FISH法检测ALK阳性，这些患者既往未接受过任何系统性治疗。

试验随机入组，分为两组，一组为克唑替尼(赛可瑞)组，患者接受克唑替尼250 mg BID治疗，直至不能耐受或疾病进展后，研究者判断不能从克唑替尼继续治疗中获益；另一组为化疗组，患者接受顺铂或卡铂联合培美曲塞治疗，每3周一个周期，化疗周期不超过6个周期。化疗组患者在疾病进展后允许交叉至克唑替尼组，接受克唑替尼治疗。该研究达到了主要研究终点，与化疗相比，克唑替尼组患者的PFS显著延长；克唑替尼治疗耐受性和安全性良好，与之前的研究相一致。

该试验第一次证明对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者，克唑替尼(赛可瑞)治疗明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案，而后者十多年来一直是一线治疗的标准。PROFILE 1014研究确立了克唑替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC一线治疗地位！

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：克唑替尼(赛可瑞)对非小细胞肺癌的疗效和安全性数据

参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。