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2017年3月,诺华的瑞博西利成为第二款经FDA批准上市的CDK4/6抑制剂。瑞博西利也被FDA认定为突破性疗法,2017年6月,“瑞博西利”在欧盟获批,在28个成员国上市,联合芳香化酶抑制剂,用于绝经后女性激素局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。瑞博西利对于转移性乳腺癌患者是个不错的选择。
在目前的试验中,瑞博西林治疗期间患者的生活质量非常高,这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物,与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比,可降低疾病进展或死亡的风险,并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。
临床研究表明,接受瑞博西利治疗的女性的寿命将会延长,甚至更长,中位数生存期是24个月,而不是13个月。然而,不管使用哪种激素疗法,用瑞博西利治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示,在正常情况下,很难显示HR+和HER2疾病的整体生存优势,因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。
MONALEESA-2研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了668例绝经后、未经治疗的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西利联合来曲唑治疗和来曲唑单药治疗。结果表明,瑞博西利联合来曲唑治疗相比于来曲唑单药治疗能减少44%的疾病进展及患者死亡风险。
瑞博西利适应症:与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。瑞博西利作为一种蛋白激酶抑制剂,瑞博西利通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。
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