克唑替尼(赛可瑞)对非小细胞肺癌的疗效和安全性数据

郭药师

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2025-01-21 15:34:12

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克唑替尼(赛可瑞)对非小细胞肺癌的疗效和安全性数据。研究人员开展了一项3期、开放标签试验，在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性ALK阳性肺癌患者中比较了克唑替尼(赛可瑞)VS化疗的疗效。

患者经随机分组，分别接受口服克唑替尼(赛可瑞)(250 mg)每天两次或每3周接受培美曲塞（500mg 每平米体表）或多西他奇（75 mg 每平米体表）静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼(赛可瑞)治疗组，并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。

结果显示，克唑替尼(赛可瑞)治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为7.7月和3.0个月（克唑替尼组进展或死亡危险比为0.49; 95% 置信区间[CI], 0.37至0.64)。克唑替尼(赛可瑞)治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72)，与之相比化疗组则为20% (95% CI, 14to26) 总生存率中期分析显示，无组间显著差异（克唑替尼组危险比，1.02; 95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。

克唑替尼(赛可瑞)是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼(Crizotinib)通过靶标激酶的ATP结合口袋内的竞争性结合而起到蛋白激酶抑制剂的作用。约4％的非小细胞肺癌患者具有染色体重排，其在EML4和ALK之间产生融合基因，导致组成性激酶有助于致癌的活性，并似乎驱动恶性表型。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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