国外研究显示,在未治疗的 ALK 阳性晚期非鳞状 NSCLC 患者中,克唑替尼赛可瑞一线治疗显著延长了患者的无进展生存 期(PFS)。 作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,克唑替尼赛可瑞在非小细胞肺癌患者中具有棘皮微管相关蛋白如 4 - 间变性淋巴瘤激酶(EML4 - ALK)重排。克唑替尼赛可瑞针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼赛可瑞的疾病控制率高达90%,显著延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
克唑替尼赛可瑞的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。应整粒吞服。克唑替尼赛可瑞与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。根据不同患者安全性与耐受性可中断治疗或减少剂量。
在一项开放标签2期研究研究人员对127名患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。口服克唑替尼赛可瑞250 mg,每日两次,符合条件的患者接受3次或以下的全身治疗,对患者的安全性和有效性进行评估。试验结果显示,数据截止时间约有50%的患者仍在接受治疗。
数据显示,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月; 脑转移患者的PFS为10.2个月,而无脑转移的患者为18.8个月;结果显示中位总生存期为32.5个月。 克唑替尼赛可瑞治疗中常见的不良反应包括:皮疹、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、肝功能异常等。
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