克唑替尼(赛可瑞)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼仅适用于ALK过度活跃的癌细胞。NSCLC中约有5人(5%)患有这种疾病。 它被称为ALK阳性疾病。
研究人员开展了一项 3 期、开放标签试验,在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性肺癌患者中比较了克唑替尼(赛可瑞)VS化疗的疗效。 患者经随机分组,分别接受口服克唑替尼 (250mg) 每天两次或每 3 周接受培美曲塞(500mg每平米体表)或多西他奇(75mg每平米体表)静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组,并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。
结果显示,克唑替尼(赛可瑞)治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月(克唑替尼组进展或死亡危险比为 0.49; 95% 置信区间 [CI], 0.37 至 0.64;P<0.001)。克唑替尼(赛可瑞)治疗组应答率为65% (95% CI, 58 to 72),与之相比化疗组则为 20%。总生存率中期分析显示,无组间显著差异(克唑替尼组危险比,1.02;95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。 赛可瑞用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌可以显着改善患者的生存质量,大大改善其预后情况。
克唑替尼(赛可瑞)已经在国内上市,且被纳入医保,克唑替尼医保政策 :克唑替尼(赛可瑞)被纳入国家乙类医保,药品类别是抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE),限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
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