多泽润治疗携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的效果情况

2019年5月15日，辉瑞中国治疗肺癌的靶向药物达克替尼（多泽润）获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

临床试验共纳入了346名来自中国大陆、香港特别行政区、日本和韩国的亚洲患者。无进展生存期分析的数据截止日期为2016年7月29日，延长的总生存期分析的数据截止日期为2019年5月13日。使用达克替尼（多泽润）一线治疗后，与吉非替尼相比，亚洲患者亚组实现了无进展生存期（由独立放射影像中心（IRC）盲法评估）的显着延长（HR = 0.509 [95％CI：0.391-0.662]，双侧P值 <0.0001）。患者按照随机方法进行了分组，而每日接受一次多泽润®治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月，吉非替尼组为9.3个月。

2017年，对ARCHER 1050研究的意向治疗人群分析报告显示，达克替尼（多泽润）组的中位无进展生存期为14.7个月（95％CI：11.1-16.6），而吉非替尼组为9.2个月；亚洲亚组的延长随访（两个治疗组的中位随访时间均为47.9个月）表明，与吉非替尼相比，达克替尼（多泽润）可显着改善总生存期的次要疗效终点和缓解持续时间（DoR）。达克替尼患者的中位总生存期为37.7个月，而吉非替尼为29.1个月。

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