
达可替尼(Dacomitinib)可能引起一些副作用,虽然并非所有副作用都会发生,但有些副作用可能需要医疗处理;而有些副作用不需要医疗处理,在治疗期间随着身体适应药物而消退。
服用达可替尼(Dacomitinib)期间,如出现以下任何副作用,请立即就医:
皮肤起疱、结痂、刺激、瘙痒或发红;身体酸痛或疼痛;胸痛;寒战;咳嗽;唇裂;皮肤干裂、干燥或脱屑;皮肤深层裂纹、沟纹或线条;腹泻;吞咽困难;耳部堵塞感;发热;头痛;瘙痒、皮疹;指甲松动;声音嘶哑;鼻塞;指甲周围发红或疼痛;皮肤红肿、肿胀或疼痛;流鼻涕;手足皮肤脱屑;打喷嚏;咽喉痛;唇、舌或口腔内的溃疡、溃疡或白斑;肿胀;胸闷;手足刺痛感;呼吸困难;皮肤溃疡;异常疲倦或虚弱。
意识模糊;尿量减少;头晕;口干;昏厥;发热;心率加快;头重脚轻;身体失温;呼吸急促;眼窝凹陷;口渴;皮肤皱缩。
眼部灼热、干燥或瘙痒;味觉改变;便秘;食欲减退;体重下降;眼部分泌物、流泪过多;脱发或头发变稀;前额、背部、手臂和腿部毛发增多;无力或力量丧失;味觉丧失;恶心;眼红、眼痛或眼睑、睑结膜肿胀;失眠;呕吐。
眼红、眼部刺激或疼痛。
最常见(发生率大于20%)的不良反应包括:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
非常常见(10%或以上):肢体疼痛(14%)、肌肉骨骼疼痛(12%)。
非常常见(10%或以上):结膜炎(19%);常见(1%~10%):角膜炎。
非常常见(10%或以上):高血糖(36%)、低钙血症(33%)、食欲减退(31%)、体重下降(26%)、低钠血症(26%)、碱性磷酸酶升高(22%)、低镁血症(22%);常见(1%~10%):脱水。
非常常见(10%或以上):失眠(11%)。
非常常见(10%或以上):丙氨酸氨基转移酶升高(40%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(35%)、高胆红素血症(16%)。
非常常见(10%或以上):咳嗽(21%)、鼻黏膜疾病(如鼻衄、鼻黏膜炎症、鼻黏膜溃疡、鼻炎)(19%)、呼吸困难(13%)、上呼吸道感染(12%)、胸痛(10%)。
非常常见(10%或以上):贫血(44%)、低白蛋白血症(44%)、淋巴细胞减少(42%)。
常见(1%~10%):味觉障碍。
非常常见(10%或以上):肌酐升高(24%)。
非常常见(10%或以上):皮疹(包括痤疮样皮炎、皮疹、斑丘疹)/剥脱性皮肤反应(78%)、甲沟炎(包括指甲感染、指甲毒性、指甲碎裂、甲剥离、指甲脱落)(64%)、皮肤干燥(即干燥病)(30%)、脱发(30%)、瘙痒(21%)、掌跖红肿疼痛综合征(15%)、皮炎(11%)。
非常常见(10%或以上):腹泻(87%)、口腔炎(即黏膜炎症)(45%)、恶心(19%)、便秘(13%)、口腔溃疡(12%);常见(1%~10%):呕吐。
非常常见(10%或以上):乏力(13%);常见(1%~10%):疲劳。
参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288