达可替尼(Dacomitinib)的用药指南

达可替尼(Dacomitinib)作为靶向药物，其合理剂量调整是确保疗效与安全性的关键。

适应症

用于经FDA批准的检测方法证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19外显子缺失或第21外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

规格

15mg；30mg；45mg。

推荐剂量

成人常规剂量（非小细胞肺癌）

每日一次，每次45mg，口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

日常用药注意事项

1、达可替尼(Dacomitinib)可随餐或空腹服用。

2、每日固定时间服药。

3、若患者呕吐或漏服一次，不应补服或追加剂量，应按计划进行下一次预定服药。

4、应避免与质子泵抑制剂（PPIs）同时使用。

5、达可替尼(Dacomitinib)的使用应在医生指导下开始并监督进行。

剂量调整

1、针对不良反应的剂量降低

首次降低剂量：每日一次，每次30mg，口服。

第二次降低剂量：每日一次，每次15mg，口服。

2、针对不良反应的剂量修改

（1）间质性肺病（ILD）

任何级别均需永久停用达可替尼(Dacomitinib)。

（2）腹泻

2级腹泻：暂停用药，待恢复至1级或以下后，以原剂量恢复给药。若复发性2级腹泻，则暂停用药至恢复至1级或以下后，以降低的剂量恢复给药。

3级或4级腹泻：暂停用药，待恢复至1级或以下后，以降低的剂量恢复给药。

（3）皮肤不良反应

2级皮肤反应：暂停用药，待恢复至1级或以下后，以原剂量恢复给药。若复发性持续性2级反应，则暂停用药至恢复至1级或以下后，以降低的剂量恢复给药。

3级或4级皮肤反应：暂停用药，待恢复至1级或以下后，以降低的剂量恢复给药。

（4）其他不良反应

3级或4级：暂停用药，待恢复至2级或以下后，以降低的剂量恢复给药。

3、针对降酸药物的剂量修改：

应避免与质子泵抑制剂（PPIs）同时使用。若使用局部作用的抗酸药，或使用组胺H2受体拮抗剂时，应在给予达可替尼(Dacomitinib)前至少6小时或后10小时给药。

4、针对特殊人群的剂量调整

（1）肾功能损害

轻度肾功能损害（肌酐清除率60至低于90mL/min）和中度肾功能损害（肌酐清除率30至低于60mL/min）：不调整剂量。

重度肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）：无可用数据。

（2）肝功能损害

轻度肝功能损害（总胆红素≤正常上限[ULN]且AST＞ULN，或总胆红素＞1～1.5倍ULN且任何AST水平）或中度肝功能损害（总胆红素＞1.5～3倍ULN且任何AST水平）：不调整剂量。

重度肝功能损害（总胆红素＞3～10倍ULN且任何AST水平）：无可用数据。

（3）透析

尚无可用数据。

禁忌症

无。

储存要求

储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。