肺癌第二代靶向药多泽润为EGFR突变患者带来新选择

多泽润（达克替尼）为肺癌第二代靶向药，是一种口服、泛表皮生长因子受体（HER）（EGFR/HER1、HER2、和HER4）抑制剂，能够选择性、不可逆的与HER家族受体靶点结合，从而提供长效抑制作用。多泽润（达克替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

临床III期、开放标签研究ARCHER1050评估达克替尼（二代EGFR TKI）治疗或吉非替尼（一代EGFR TKI）治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。

结果如下：与吉非替尼相比，多泽润显著提高无进展生存期（PFS），疾病进展风险下降46%。全体人群中，研究者评估多泽润（达克替尼）组的中位PFS达16.6个月（吉非替尼组11.0），独立评审委员会评估为 14.7个月（吉非替尼组9.2个月）；在中国人群中疗效更佳，PFS达18.4个月，较吉非替尼延长了7.3个月（吉非替尼组11.1）。与吉非替尼相比，多泽润®组患者表现出具有临床意义的总生存期(OS)改善，患者死亡风险下降24%。全体人群中，多泽润组中位OS达34.1个月（吉非替尼组26.8个月），较吉非替尼组延长7.3个月。多泽润®是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI[2，3，4，5]。该研究显示多泽润®组与吉非替尼组的脑转移进展分别为1例和11例。

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