




多泽润(达克替尼)是获批较晚的EGFR二代药物,多泽润(达克替尼)的出现,使EGFR突变肺癌患者获益。2019年5月17日,肺癌的创新靶向药物达克替尼(多泽润)获得国家药监局批准, 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
来自ARCHER 1050研究的数据显示,多泽润(达克替尼)不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显,对HER家族(HER1、HER2和HER4)也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼,多泽润(达克替尼)有更高的抑制活性。这表明患者的获益时间可能会更长,获益效果也应该会更为明显。
另外一项ARCHER 1050研究中也有类似结论:在19Del和21 L858R亚组中,多泽润(达克替尼)带来了无进展生存期(PFS)和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群,达克替尼显示出卓越的疗效,其中位OS达到32.5个月,相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月(HR=0.665,双侧P=0.0203)。整体而言,多泽润(达克替尼)对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288