多泽润(达克替尼)的出现,使EGFR突变肺癌患者获益

郭药师

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2025-01-20 02:12:14

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多泽润（达克替尼）是获批较晚的EGFR二代药物，多泽润（达克替尼）的出现，使EGFR突变肺癌患者获益。2019年5月17日，肺癌的创新靶向药物达克替尼(多泽润)获得国家药监局批准, 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

来自ARCHER 1050研究的数据显示，多泽润（达克替尼）不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，多泽润（达克替尼）有更高的抑制活性。这表明患者的获益时间可能会更长，获益效果也应该会更为明显。

另外一项ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，多泽润（达克替尼）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，多泽润（达克替尼）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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