




拉罗替尼Laronib是一款口服TRK抑制剂,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。也是第一款在FDA获批时“不限癌种”的抗癌疗法。拉罗替尼Laronib在多种携带NTRK基因融合的实体瘤患者中表现出良好的疗效,总缓解率达到75%。这些癌症患者包括乳腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、软组织肉瘤等癌症类型。拉罗替尼治疗肺癌的疗效与安全性及耐受性:三项研究共55名患者中,从4个月的婴儿到七旬老人都有,共患有传统意义上的17种癌症类型。他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展,随后接受TRK融合检测呈阳性。使用拉罗替尼Laronib治疗后,总体有效率为75%。拉罗替尼Laronib治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的患者中86%仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。由此可知,拉罗替尼Laronib的治疗效果是十分显著的。
拉罗替尼治疗效果显著,但接受拉罗替尼Laronib治疗也会产生一定的副作用或不良反应,拉罗替尼Laronib常见副作用包括有:疲劳/恶心/咳嗽/便秘/腹泻/头晕/说话困难/刺痛感/手脚麻木或者烧灼感/呕吐/肝脏中AST和ALT酶血液水平升高等等。
接受该药品治疗患者应注意:因为拉罗替尼Laronib是针对特定的基因突变进行治疗,因此在开始拉罗替尼LOXO101治疗前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。如果患者在拉罗替尼Laronib治疗期间出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼LOXO101。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710