【临床观察】赛可瑞(克唑替尼)在ROS1重排非小细胞肺癌中起效表现

郭药师

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2025-01-21 09:14:02

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赛可瑞（克唑替尼）在ROS1重排非小细胞肺癌中起效表现：服用赛可瑞（克唑替尼）一短时间之后，患者自身体感变好，CT检查效果变化明显，如双肺转移病灶完全消失，主要病变显著缩小等。

克唑替尼（赛可瑞）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼是一种小分子酪氨酸酶抑制剂，可以抑制间变淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1及其它原癌基因受体酪氨酸激酶，MET。

该试验纳入了50例晚期ROS1重排阳性的NSCLC患者来进行赛可瑞（克唑替尼）的1期研究。患者口服赛可瑞（克唑替尼）的标准剂量为250mg，每日两次。研究评估安了全性，药代动力学，以及治疗缓解率。利用新一代基因测序或逆转录聚合酶链反应分析来识别ROS1融合。客观缓解率为72%，其中有3例达到完全缓解，33例部分缓解。中位缓解期为17.6个月。中位无进展生存期为19.2个月，有25位患者（50%）仍在随访中。共检测了30个肿瘤，发现其中7个有ROS1融合基因：5个已知的融合基因以及2个新的融合基因。没有观察到ROS1重排的类型与使用克唑替尼的临床缓解率之间有相关性。在该研究中，赛可瑞（克唑替尼）对于晚期ROS1重排的NSCLC患者表现出了显著的抗肿瘤活性。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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