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重磅!美国FDA授予赛可瑞(克唑替尼)为突破性药物

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郭药师
2025-01-21 18:26:35
已帮助: 498人

近年来,靶向治疗已经成为晚期NSCLC治疗的基础治疗方法。美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中已经将赛可瑞(克唑替尼)列为ALK基因突变晚期NSCLC患者的一线治疗方案。赛可瑞(克唑替尼)可以有效控制肿瘤生长和转移,明显延长病人的生存时间。

FDA授予赛可瑞突破性药物资格,是基于一项全球I期研究(Study 1001)扩展队列的分析数据。该队列共纳入50例证实为ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,研究中对患者采用标准方案的口服剂量赛可瑞250mg,2次/天)治疗,评估药物的安全性、药代动力学和治疗应答,同时利用第二代测序技术及RT-PCR确定ROS1融合伴侣基因。该研究表明,赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的抗肿瘤作用。ROS1重排为赛可瑞提供了第二个有效治疗的患者亚群。

目前在中国,克唑替尼已在2013年1月22日就被获批上市了并且也已加入中国医保,这也就代表着患者在国内可以凭借药方购买到该药物,还能够有医保的加持来省去一部分费用。但就算是经过了医保,色瑞替尼的价格仍旧是居高不下,让很多患者十分为难。于是有些人便将目光放在了网络等各方面途径上来寻找更加便捷、划算的购买药物的方式。据医伴旅了解到的孟加拉碧康版本的克唑替尼相比起来更适合患者长期使用,规格250mg*28胶囊,价格在2350$左右,规格为250mg*60胶囊,价格在4200$左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格,因此药物价格并不能十分准确的给到大家,更多有关于克唑替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:【临床研究】克唑替尼对ROS1重排非小细胞肺癌患者疗效如何?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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