




卡博替尼用来医治治疗经过了抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。用来治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。卡博替尼推荐剂量:口服,每次1片(60mg),每日1次;饭前1小时或饭后2小时服用;禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。今天来详细了解一下靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况。
FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。
全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估卡博替尼是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者受益。733名经治晚期肝细胞癌患者以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服,继续治疗直至疾病进展或出现难以忍受的毒性,不允许组间交叉。
截止第二次中期分析,使用卡博替尼组患者的中位总生存期(OS)达到了10.2个月,而安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组的死亡风险降低24%。卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂组为1.9个月;客观缓解率也有明显改善,卡博替尼组的ORR为4.0%,安慰剂组为0.4%。
对于之前只接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,卡博替尼组的获益更为明显,特别是OS。卡博替尼组的中位OS达到了11.3个月,而安慰剂组为7.2个月。中位PFS为5.5个月,安慰剂组为1.9个月。
安全性方面,卡博替尼组没有出现新的毒副事件。最常见的3/4级不良反应发生率高于安慰剂组,包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、乏力和食欲下降。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692