我国是肝癌大国,严重危害国民身体健康。据中国癌症统计数据(延时3~4年)估计,2015年中国新发肝癌46.6万例,肝癌死亡例数为42.2万例,是我国因肿瘤导致死亡的第三大致死原因。2019年5月10日,美国食品和药物管理局批准雷莫芦单抗Cyramza用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼(多吉美)治疗的肝细胞癌(HCC)患者单药治疗。本次批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果,这项研究是由美国麻省总医院著名的肝癌专家朱秀轩教授领导的,因为该研究的结果对晚期肝癌患者意义重大,此前发表在重磅期刊柳叶刀上。
REACH-2研究达到了主要终点,结果显示:在既往接受过索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)浓度至少为400 ng/ml的肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,雷莫芦单抗Cyramza的总生存期有改善。雷莫芦单抗Cyramza耐受性良好,安全性可控。所有亚组的无进展生存结果都以雷莫芦单抗Cyramza组更优。REACH-2是在生物标志物选择的肝细胞癌患者人群中进行的首个阳性结果Ⅲ期试验。
2018年11月13日,在第69届美国肝病研究学会(AASLD)上,Andrew Zhu将REACH-2和REACH两项中,基线AFP≥400 ng/mL的受试者汇总分析。结果显示,雷莫芦单抗Cyramza可明显改善受试者的mOS(8.1月vs. 5.0个月),延长mPFS(2.8月vs. 1.5月),客观缓解率ORR提高 (5.4% vs.0.9%)和DCR(56.3% vs. 37.2%)。雷莫芦单抗Cyramza的治疗效果显著,该药品的研制成功对于肝癌患者来说是一个好消息。
靶向药雷莫芦单抗在肝癌中的用法用量:每两周静脉注射8 mg / kg ,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。雷莫芦单抗Cyramza是一种注射液,患者必须要在专业人士指导下使用此药。
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