




靶向药瑞戈非尼肝癌使用说明书
【全部名称】瑞格非尼、瑞戈非尼、瑞格菲尼、Regorafenib、Stivarga、RESIHANCE、NUBLEXA、Regonix
【瑞戈非尼适应症】适用于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者。
【瑞戈非尼用法用量】以28日为一疗程,前21日每日口服1次,每次160mg(4片),休息7天,持续用药直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。
口服给药,在每日的同一时间服用,与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用。如漏服1次,不应补服。
【瑞戈非尼副作用】最常见的(≥30%)是:乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
【瑞戈非尼注意事项】
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞戈非尼。
(2)皮肤学毒性:中断、减低或终止瑞戈非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止使用瑞戈非尼。
(4)心脏缺血和梗死:拒给瑞戈非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复的患者使用。
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞戈非尼。
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞戈非尼。
(7)伤口愈合并发症:手术前停止瑞戈非尼;在伤口裂开患者中终止使用。
(8)胚胎胎儿毒性:瑞戈非尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085