




卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点高达惊人的9个,因此,它对多种实体瘤中均表现出良好的治疗效果。2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。今天咱们来详细了解一下卡博替尼可作为受过索拉非尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。
一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。
其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
在临床试验中观察到的卡博替尼组常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。一般只要发现并及时治疗都不会对我们的治疗产生太大的问题。
患者在服用卡博替尼时,应避免咀嚼或碾碎药物服用,此举可能会增加药物副作用。患者应在服用卡博替尼治疗期间,可能会导致高血压,患者应定期检查血压。任何高血压都应该适当治疗。如果不能控制高血压,可停止服用卡博替尼进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692