




乐伐替尼是酪氨酸激酶抑制剂,作用于一系列受体,包括血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子受体。 2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼(仑伐替尼)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。那么,肝癌晚期需要长期使用乐伐替尼治疗吗?
乐伐替尼用于治疗三种癌症的用量不同:1、分化型甲状腺癌患者推荐每日使用24mg乐伐替尼;2、肾癌患者推荐媒体使用18mg乐伐替尼+5mg依维莫司;3、晚期肝癌患者使用乐伐替尼的推荐剂量需要参考患者体重:体重≥60kg者,每日定点服用12mg乐伐替尼;体重<60kg者, 每日定点服用8mg乐伐替尼。
一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了乐伐替尼和sorafenib(索拉非尼)治疗肝癌患者的结果。
这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌(HCC)患者接受了乐伐替尼 或索拉非尼的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。试验结果显示:乐伐替尼组的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月VS12.3个月)。
观缓解率方面,乐伐替尼组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍有余。
有患者在服用不足临床实验标准就无效,也有患者长期服用乐伐替尼8年甚至更久的时间仍然能够有效控制病情。而且乐伐替尼耐药时间并不代表生存时间,如果晚期肝癌患者对乐伐替尼出现耐药现象是可以考虑二线用药的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092