




乐伐替尼是目前新研发的一种靶向治疗药物,它主要针对的是肝癌的治疗。在肝癌治疗方面,其可以帮助癌症患者控制病情, 延长癌症患者生命。乐伐替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制靶点包括VEGFR1-3、FGFR 1-4、PDGFR-ɑ、RET和KIT。会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用。那么,肝癌晚期吃乐伐替尼可以缩小肿瘤吗?
FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批仑伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。有效率ORR,乐伐替尼是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%);主要终点OS,仑伐替尼达到非劣效性终点(13.6:12.3月);次要终点PFS,乐伐替尼明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月);不良反应发生率:仑伐替尼 vs 索拉非尼:43% vs 30%,乐伐替尼组高发高血压,索拉非尼组高发手足皮肤反应。
REFLECT研究的亚组分析发现,乐伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。主要终点OS达到非劣效性终点(15:10.2月),次要终点PFS明显优于索拉菲尼(8.9:3.7月)。索拉非尼对欧美常见的肝癌(丙型肝炎病毒感染相关的肝癌)效果比较好,而对亚洲以及中国常见的肝癌则疗效不那么理想。这是乐伐替尼较索拉非尼的一大进步。
第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092