




艾考恩丙替片对什么最有效果?艾考恩丙替片捷扶康为抗反转录病毒药物艾维雷韦(加CYP3A抑制剂考比司他)、恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的复方制剂。艾考恩丙替片捷扶康适用于治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。艾考恩丙替片捷扶康是我国首个获批的基于TAF(替诺福韦)/FTC(恩曲他滨)、用于治疗HIV的单一片剂方案,艾考恩丙替片捷扶康也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。艾考恩丙替片捷扶康治疗艾滋病效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
在研究GS- US 292- 0104和GS-US -292-0111中,以1:1 的比例将患者随机分配接受艾考恩丙替片捷扶康每日一次或 艾维雷韦150mg/考比司他150mg恩曲他滨200mg/替诺福韦酯(富马酸盐形式) 245mg (E/C/F/TDE)每日一次。 均值年龄为36岁。均值基线血浆HIV-1RNA为4.51og1o拷贝/mL ,23%患者的基线病毒载量>100,000拷贝/mL。均值基线CD4 细胞计数为427个/mm3,13% 的CD4 细胞计数<200个/mm3。
第144周时,与E/CF/TDF相比,艾考恩丙替片捷扶康治疗在HIV-1 RNA达到<50拷贝/mL方面显示出统计学优效性。百分比差异为4.2%。在CD4 细胞计数方面,第48周时艾考恩丙替片捷扶康治疗组患者和EC/F/TDF治疗组患者中相对于基线的均值增幅分别为230个/mm3和211个/mm3,第144周时二组患者中相对于基线的均值增幅分别为326个/mm3和305个/mm3。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561