降糖药索马鲁肽药品说明书

降糖药索马鲁肽药品说明书

通用名：索马鲁肽

商品名：Ozempic

全部名称：索马鲁肽,semaglutide,Ozempic

适应症：索马鲁肽辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。索马鲁肽降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

用法用量：

索马鲁肽皮下注射到腹部，大腿或上臂。

初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后，将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1 mg。

索马鲁肽如果错过剂量，则应在错过剂量的5天内服用。

不良反应：

索马鲁肽最常见的不良反应为：恶心，呕吐，腹泻，腹痛和便秘。

注意事项：

胰腺炎：已在临床试验中报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认了胰腺炎，不要重新开始。

糖尿病性视网膜病变并发症：已在临床试验中报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应接受监测。

即使更换了针头，也不要在患者之间共用索马鲁肽笔。

低血糖症：当索马鲁肽与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低发生低血糖的风险。

急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

过敏反应：如果怀疑终止索马鲁肽，并立即寻求医疗建议。

作用机制：

索马鲁肽为 GLP-1 类似物，与人 GLP-1 有 94%同源性。本品由酵母发酵产生肽链。索马鲁肽的长效机制是基于对结构的修饰，索马鲁肽在第 8 位修改为 α- 氨基异丁酸，用来增加稳定作用，避免被DPP-4 酶降解。此外，通过结构修饰，把肽链第 26位的赖氨酸位置连接上 18 碳脂肪二酸侧链，相比C16 的利拉鲁肽，增长的碳链对白蛋白的亲和力增强 5~6 倍，与白蛋白结合，增大了本品的分子量，避免快速被肾脏清除并防止代谢性降解，延长体内半衰期。

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