




绥美凯是为一种复方制剂,组成的成分包含有多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦和拉米夫定;能用于治疗感染人类免疫缺陷病毒的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg),那艾滋病新药绥美凯副作用大吗?
短期使用绥美凯的副作用不大,包括:恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。
长期服用绥美凯副作用有:
1、骨坏死
曾经报告过骨坏死病例,尤其是有公认风险因素、晚期HIV疾病或长期暴露于抗反转录病毒药物联合治疗(CART)的患者。尚不清楚其发生频率。
2、免疫重建炎性综合征
在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,开始抗反转录病毒药物联合治疗(CART)时,可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病(例如格雷夫斯病);然而报告的发作时间不一致,这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。
3、慢性乙肝或丙肝合并感染
在多替拉韦III期研究中,允许招募合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者,前提是在基线期,肝功能检测值不超过正常值上限(ULN)的5倍。总体上,在合并乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒感染的患者中,安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似,但在所有治疗组的合并乙肝和/或丙肝感染亚组中,AST和ALT异常的发生率较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551