




仑伐替尼用于肝癌、分化型甲状腺癌以及局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌的治疗。
仑伐替尼治疗肝癌患者(>20%)中最常见的不良反应,频率由高到低,依次是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血、甲状腺功能减退和恶心。
肝癌患者服用仑伐替尼以后严重的不良反应:根据仑伐替尼治疗肝细胞癌的III期临床试验研究报告,服用仑伐替尼之后可能会有肝脏毒性的副作用,相关症状有:血胆红素升高(14.9%)、低白蛋白血症(9.2%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。
从用药仑伐替尼后到出现肝脏毒性的中位时间有6.4周,出现≥3级的肝脏毒性不良反应的患者有26.1%。
发生肝性脑病不良反应的患者有8.4%,其中有4例患者产生致命性事件。(5.5%的患者≥3级)。发生肝衰竭不良反应的患者有3.6%,其中有12例患者产生致命性事件。(所有均≥3级)。
有5.5%的患者因肝脏毒性不良反应而永久停药,有3.6%的患者(即17人)因肝脏毒性不良反应而死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092