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艾考恩丙替片(捷扶康)的主要成份是本品为复方制剂,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。2018年7月31日,捷扶康 (通用名称:艾考恩丙替片,E/C/F/TAF)获国家药监局批准用于治疗HIV-1感染,是中国首个通过审批的治疗HIV的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)的整合酶单片剂方案(STR)。
在研究GS- US 292- 0104和GS-US -292-0111中,以1:1 的比例将患者随机分配接受艾考恩丙替片(n=866) 每日一次或 艾维雷韦150mg/考比司他150mg恩曲他滨200mg/替诺福韦酯(富马酸盐形式) 245mg (E/C/F/TDE) (n=867)每日一次。 均值年龄为36岁(范围为18-76岁),85%为男性,57%为白人,25%为黑人,10%为亚裔。19%的患者确定为西班牙裔/拉丁裔。均值基线血浆HIV-1RNA为4.51og1o拷贝/mL (范围为1.3-7.0),23%患者的基线病毒载量>100,000拷贝/mL。均值基线CD4 细胞计数为427个/mm3 ( 范围为0-1,360),13% 的CD4 细胞计数<200个/mm3。第48周时艾考恩丙替片治疗组患者和EC/F/TDF治疗组患者中相对于基线的均值增幅分别为230个/mm3和211个/mm3(p=0.024)。
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