




托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。托法替尼主要用于类风湿关 节炎的治疗,此外该药物对于银屑病、炎症性肠病、多发性硬化 等疾病也具有一定的治疗作用。那么,托法替尼在中国上市了吗?多少钱一盒?
托法替尼于2017年3月10日在国内上市,作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,托法替尼因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。
托法替尼已经纳入医保了,由于各地报销政策不一样,据悉,孟加拉碧康的托法替尼,规格是5mg*30片,价格在300左右;规格是11mg*30片,价格在600左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。
一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。
除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替尼还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082