【最全说明书】英夫利昔单抗(类克)详细说明书

英夫利昔单抗(类克)详细说明书

【药品名称】英夫利西单抗，英夫利昔单抗，类克，因福利美，infliximab，Avsola, Inflectra, Remicade, Renflexis，Remsima

【适应症】

1、类风湿关节炎：英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，英夫利昔单抗与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。

2、克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，英夫利昔单抗可用于：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。

3、痿管性克罗恩病：对于痿管性克罗恩病患者，英夫利昔单抗可用于：减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量，促进并维持痿管愈合：减轻症状和体征；改善生活质量。

4、强直性脊柱炎：对于活动性强直性脊柱炎患者，英夫利昔单抗可用于：减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量。

【用法用量】

1、类风湿关节炎：首次给予本品3 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10 mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。

2、中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病：首次给予本品5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10 mg/kg。

3、强直性脊柱炎：首次给予本品5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。

【副作用】>10%的包括：感染(如上呼吸道，窦炎，和咽炎)，输注相关反应，头痛，和腹痛。

【注意事项】

1、感染：接受英夫利昔单抗的患者对各种感染，尤其分枝杆菌感染包括结核病菌较为易感，宜密切注意。已有感染者不宜应用。

2、在使用英夫利昔单抗前，作结核菌皮肤试验及胸片的筛查试验。有陈旧性结核病复发或新感染的患者应首先抗结核治疗2～3月。对结核病既往病史且不能确定已接受足够治疗疗程的患者必要时进行抗结核病治疗。

3、充血性心力衰竭者不宜使用英夫利昔单抗。

4、用英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎时需与甲氨蝶呤联合应用，以提高疗效，亦减少不良反应。

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