目前,阿巴西普在美国获批的适应症有三个,分别是成人类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PSA)。2020年阿巴西普Orencia在我国获批上市,为国内类风湿患者的治疗带来了新的选择。今天来了解一下阿巴西普治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性。
在美国风湿病学会 2012 年会上报告的 AMPLE 研究中探究了阿巴西普和阿达木单抗的治疗效果,这是一项进行中的、为期24个月的、3B期、随机化、对研究者设盲的临床试验,12个月为主要疗效终点。
将646例未使用过生物制剂的RA患者按 1:1 进行随机分组,分别接受每周阿巴西普125mg 或每两周阿达木单抗40mg的治疗后,最终完成12个月治疗的分别占86.2%和82%。
在1年期的时间点,主要疗效终点-RA体征和症状达到至少20%改善,即ACR20,在接受阿巴西普治疗的患者中达到64.8%,而在阿达木单抗治疗的患者中达到63.4%。二者治疗效果相当。
在临床试验中,使用阿巴西普10mg/kg-1治疗6个月后患者ACR20的有效率为60%,而安慰剂组为35%,两组相比具有统计学意义。同时阿巴西普联合MTX治疗对那些应用TNF-α拮抗剂治疗无效的患者仍然有效。
临床试验表明,使用阿巴西普能够改善关节功能,有效的提高患者的生活质量,是类风湿性关节炎(RA)患者不错的选择。
10余年的临床试验数据和真实世界的临床应用证实,阿巴西普能快速改善活动性RA的关节肿痛等临床症状,减缓或抑制结构性关节损伤,改善患者生存质量并提高劳动力,且具有良好的安全性和耐受性。
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