捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性

郭药师

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2025-01-19 18:34:29

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捷灵亚(芬戈莫德)是多发性硬化缓解期标准DMT治疗药物，是中国乃至全球唯一具有10岁及以上儿童和成人多发性硬化适应症的DMT药物。多发性硬化是一种慢性炎症性自身免疫疾病，可能会导致神经功能损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见的原因之一。

捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性如何？

多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性提供了数据支持。1292名患者参与的捷灵亚(芬戈莫德)与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚(芬戈莫德)治疗可以显著延长首次复发的时间，在第12个月82.6%的患者无复发，而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明，接受捷灵亚(芬戈莫德)治疗的患者组，85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发，相比之下，接受干扰素β-1a治疗的患者组，仅有38.8%的受试者疾病未复发。捷灵亚(芬戈莫德)在中国获批，或将提高我国干预MS的能力，实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据”，包括“无复发、无磁共振成像（MRI）病变、无脑萎缩和无残疾进展”。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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