利鲁唑片适用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗:利鲁唑片力如太用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。在体外,利鲁唑片力如太能保护所培养的运动神经元免受谷氨酸激活的毒性影响,并防止肌萎缩侧索硬化症ALS病人因缺氧或暴露于CSF中的毒性因素而导致的神经元死亡。
临床试验已经证明利鲁唑片力如太可延长肌萎缩侧索硬化症ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑片力如太对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在肌萎缩侧索硬化症ALS中研究了利鲁唑的安全性和有效性。
在一项临床试验中,肌萎缩侧索硬化症ALS患者加入利鲁唑片力如太治疗后12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。在延髓发病病人的1年生存率以及肢体发病病人的1年生存率方面,利鲁唑片力如太的治疗效果都明显优于对照组。
在第二项包括959例肌萎缩侧索硬化症(ALS)病人的多中心双盲试验中,又一次证明利鲁唑片力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。考虑到研究中肌萎缩侧索硬化症(ALS)病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
使用利鲁唑片力如太进行治疗可能会导致间质性肺病。已有接受利鲁唑片力如太治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现,应立即停用利鲁唑片力如太。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
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