




2020年4月18号,美国食品药品监督管理局加速批准上市培美替尼(pemigatinib),培美替尼(pemigatinib)是FGFR2抑制剂,适用于FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者。FGFR2抑制剂培美替尼是首个胆管癌治疗的靶向药物,这种靶向突破疗法为胆管癌患者带来了福音。
培美替尼(pemigatinib)的获批,是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗,并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。试验结果表明:培美替尼的总缓解率(ORR)达到36%,其中2.8%的患者完全缓解,33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中,24例患者(63%)的缓解持续时间达到6个月或更长,7例患者(18%)的缓解持续12个月或更长。
培美替尼(pemigatinib)并没有能够被批准在中国上市出售,目前尚未被纳入国家医保当中为大家提供政策优惠。这也就意味着患者在国内将根本买不到培美替尼。面对这样的情况,更多的患者选择了承受巨大的经济压力去前往遥远的海外进行购药,但这种方法所花费的人力、物力以及财力都是相当多的,令人苦不堪言。但据医伴旅了解到的培美替尼版本是十分物美价廉的,受到了许多患者的一致好评,规格为13.5mgx14片,价格约341175$。不过因为药物的价格是随着市场上汇率的波动而上涨和下降的,因此药物的具体价格并不稳定,更多有关于培美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process