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佩米替尼(pemigatinib)

全部名称

     佩米替尼、培美替尼、培米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦​

适应人群

     既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经FDA批准检测确认肿瘤存在FGFR2融合或其他重排,以及复发或难治性伴有FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤(MLNs)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 13.5mg*14片/盒
  • 厂家: 美国因塞特Incyte
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

佩米替尼的注意事项

使用佩米替尼(pemigatinib)期间需严格调整饮食结构并定期监测血磷水平和视力变化。此外,药物相互作用、肝功能影响及特殊人群用药也需综合评估。

眼部毒性管理

视网膜色素上皮脱离(RPED):治疗前做全面眼科检查(含OCT);前6个月每2个月查1次,之后每3个月查1次;出现视物模糊、飞蚊症等视觉症状,需立即检查,症状缓解/停药前每3周随访1次,按规定调剂量或停药。

干眼症:用人工泪液、眼用凝胶等药用泪液缓解。

高磷血症与软组织矿化

血磷>5.5mg/dL时,患者需低磷饮食;血磷>7mg/dL时,启动降磷治疗,按规定暂停、减量或停用佩米替尼,预防软组织矿化、皮肤钙化等问题。

胚胎-胎儿毒性

佩米替尼可能致胎儿畸形、生长迟缓等(动物实验显示低剂量即有风险)。有生殖潜力的女性,治疗前确认妊娠状态,治疗期及停药后1周需避孕;男性患者(伴侣有生殖潜力),同女性避孕时间。

用药指导

不可自行调剂量或停药,需遵医嘱。漏服或呕吐后不补服,按下次预定时间服药。避免吃葡萄柚/葡萄柚制品(可能影响药物代谢,增加不良反应)。出现不适(尤其视觉异常、肌肉痉挛、口周麻木/刺痛),立即告知医护人员。

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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