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治疗丙肝的首选药物吉三代

郭药师
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2025-01-21 06:58:32
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治疗丙肝的首选药物吉三代:吉三代丙通沙是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代丙通沙可用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。2016年6月28日,吉三代丙通沙经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。吉三代丙通沙+RBV组治疗12周后,整体治愈率为94%,细分的1型治愈率96%(1a型94%、1b型100%),3型治愈率85%。

吉三代丙通沙的用法用量:吉三代丙通沙服用方法是一天一次,一次一片。空腹或随餐服用均可。如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服吉三代丙通沙,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。

ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁,60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。

1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代丙通沙组和安慰剂组,使用吉三代丙通沙治疗12周与安慰剂治疗12周后,结果显示,安慰剂组无一人治愈,吉三代丙通沙组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。

针对大多数难治性HCV基因3型患者,荷兰专家研究表明:“丙肝HCV 基因型3型患者中主要使用药物方案是索非布韦联合维帕他韦”。研究发现,吉三代丙通沙疗法在丙肝基因型3中达到了最高的效果。研究人员写道,“与其直接抗病毒的治疗方案相比,吉三代丙通沙效果最佳!吉三代丙通沙在于非肝硬化治疗性药物中排除了利巴韦林(副作用大),并缩短了治疗时间。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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