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曲贝替定(YONDELIS)治疗软组织肉瘤吗

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 293人

曲贝替定是第一个海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物。很多来源于海洋的天然产物具有非常新颖的化学结构和独特的药理作用机制。曲贝替定是四氢异喹啉生物碱,是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂,今天来了解一下曲贝替定(YONDELIS)治疗软组织肉瘤吗?

曲贝替定适应症:用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

2015年,曲贝替定他比特定获得了美国FDA批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。迄今为止,曲贝替定作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。

欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周给药1次。结果显示,每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月,每月给药3次的患者为2.1个月。

美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,曲贝替定(Yondelis)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

曲贝替定推荐剂量:1.5mg/㎡作为一个静脉输注,历时24小时,通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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